BioNTech: Πειραματική θεραπεία για τον καρκίνο του πνεύμονα παρατείνει την επιβίωση έναντι της χημειοθεραπείας

Θετικά αποτελέσματα για την πειραματική αντικαρκινική θεραπεία gotistobart ανακοίνωσε η BioNTech, καθώς η κλινική δοκιμή προχωρημένου σταδίου έδειξε ότι το φάρμακο μπορεί να παρατείνει σημαντικά την επιβίωση ασθενών με συγκεκριμένη μορφή καρκίνου του πνεύμονα σε σύγκριση με τη συμβατική χημειοθεραπεία.

Σύμφωνα με δημοσίευμα του Bloomberg, τα νέα δεδομένα ενισχύουν τις φιλοδοξίες της γερμανικής εταιρείας βιοτεχνολογίας να διευρύνει την παρουσία της στην ογκολογία, πέρα από τα εμβόλια κατά της Covid-19 που την έκαναν παγκοσμίως γνωστή. Η BioNTech ανακοίνωσε τη Δευτέρα 14 Σεπτεμβρίου ότι το gotistobart εμφάνισε κλινικά σημαντικό όφελος ως προς τη συνολική επιβίωση έναντι της καθιερωμένης θεραπείας. Το αποτέλεσμα επιβεβαιώθηκε και σε σχετική ενημέρωση για τη μελέτη PRESERVE-003.

Η θεραπεία δοκιμάζεται σε ασθενείς με μεταστατικό πλακώδες μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC), των οποίων η νόσος είχε επιδεινωθεί παρά την προηγούμενη χορήγηση ανοσοθεραπείας και χημειοθεραπείας με βάση την πλατίνα. Πρόκειται για μια ομάδα ασθενών με περιορισμένες θεραπευτικές επιλογές και δυσμενή πρόγνωση. Στη μελέτη Φάσης 3, το gotistobart συγκρίνεται με τη δοσεταξέλη, μία από τις καθιερωμένες χημειοθεραπείες που χρησιμοποιούνται σε αυτό το στάδιο της νόσου.

Η BioNTech ανέφερε ότι το gotistobart οδήγησε σε σχεδόν διπλάσια επιβίωση σε σύγκριση με τη χημειοθεραπεία αναφοράς. Προγενέστερα αποτελέσματα από το πρώτο στάδιο της ίδιας μελέτης είχαν δείξει μείωση κατά 54% του κινδύνου θανάτου σε σχέση με τη δοσεταξέλη. Στους 12 μήνες, το ποσοστό συνολικής επιβίωσης ήταν 63,1% για όσους έλαβαν gotistobart, έναντι 30,3% για όσους έλαβαν δοσεταξέλη.

Το gotistobart, γνωστό επίσης ως BNT316/ONC-392, αποτελεί ανοσοθεραπευτικό αντίσωμα που στοχεύει το CTLA-4. Έχει σχεδιαστεί ώστε να δρα επιλεκτικότερα στο μικροπεριβάλλον του όγκου, περιορίζοντας τη δράση ρυθμιστικών Τ-κυττάρων που μπορούν να καταστέλλουν την αντικαρκινική ανοσολογική απόκριση. Η BioNTech αναπτύσσει τη θεραπεία σε συνεργασία με την αμερικανική OncoC4.

Τα αποτελέσματα αποκτούν ιδιαίτερη σημασία επειδή η δοσεταξέλη αποτελεί εδώ και χρόνια βασική θεραπευτική επιλογή για ασθενείς των οποίων ο καρκίνος έχει προχωρήσει μετά τις αρχικές θεραπείες. Η προοπτική μιας αποτελεσματικής θεραπείας χωρίς χημειοθεραπεία θα μπορούσε, εφόσον τα ευρήματα επιβεβαιωθούν στο κρίσιμο στάδιο της μελέτης και από τις ρυθμιστικές αρχές, να αλλάξει το θεραπευτικό τοπίο για μέρος των ασθενών με προχωρημένο πλακώδες NSCLC.

Η PRESERVE-003 είναι τυχαιοποιημένη μελέτη Φάσης 3 δύο σταδίων. Το πρώτο στάδιο έχει ήδη δώσει ενθαρρυντικά αποτελέσματα, ενώ το καθοριστικό δεύτερο στάδιο βρίσκεται σε εξέλιξη. Η BioNTech έχει χαρακτηρίσει το gotistobart ως πιθανή θεραπευτική επιλογή δεύτερης ή μεταγενέστερης γραμμής, χωρίς τη χρήση χημειοθεραπείας.

Τα νέα δεδομένα παρουσιάζονται στο Παγκόσμιο Συνέδριο για τον Καρκίνο του Πνεύμονα (WCLC 2026) στη Σεούλ, όπου η BioNTech παρουσιάζει ευρύτερα την ογκολογική της «φαρέτρα». Η εταιρεία διαθέτει περισσότερες από 16 εν εξελίξει κλινικές μελέτες στον καρκίνο του πνεύμονα, επιχειρώντας να μετατρέψει την ογκολογία σε έναν από τους βασικούς πυλώνες ανάπτυξής της τα επόμενα χρόνια.