Διαγωνισμός τριών ημερών για την προμήθεια 10.000.000 self test από την Πολιτική Προστασία

Η Γενική Γραμματεία Πολιτικής Προστασίας προχώρησε σε πρόσκληση ενδιαφέροντος για την προμήθεια έως 10.000.000 ταχέων διαγνωστικών τεστ με τη διαδικασία του self-testing για την αντιμετώπιση των έκτακτων αναγκών που έχουν ανακύψει από την πανδημία του κορωνοϊού COVID-19.

Σύμφωνα με την πρόσκληση ενδιαφέροντος η οποία δημοσιεύτηκε στην 24 Μαρτίου οι προσφορές θα πρέπει να κατατεθούν μέχρι τις 27 Μαρτίου 2021, δηλαδή έως αύριο Σάββατο στις 24.00. Τυχόν αιτήματα παροχής συμπληρωματικών πληροφοριών-διευκρινίσεων επί των εγγράφων της πρόσκλησης υποβάλλονται το αργότερο μέχρι την Παρασκευή 26-03-2021 και ώρα 10:00 και απαντώνται αποκλειστικά ηλεκτρονικά ενώ η αποσφράγιση των προσφορών θα γίνει την Κυριακή 28 Μαρτίου στις 10 π.μ.

Συμπερασματικά το χρονικό διάστημα που μεσολαβεί από την πρόσκληση μέχρι την υποβολή των προσφορών είναι μόλις τρεις ημέρες συμπεριλαμβανομένου της αργίας της 25ης Μαρτίου. 

Το συγκεκριμένο διάστημα είναι πάρα πολύ μικρό για ένα διαγωνισμό και πιθανότατα δοθεί παράταση εκτός εάν επιβεβαιωθούν οι κακές γλώσσες για φωτογραφικό διαγωνισμό. Ο ΣΥΡΙΖΑ με ανακοίνωσή του την 25η Μαρτίου κατήγγειλε ότι η μόνη εταιρεία που έχει πάρει άδεια στην ΕΕ για self testing είναι η Siemens, κατηγορώντας τον Πρωθυπουργό για πλασιέ της γερμανικής εταιρείας. 

Κριτήριο κατακύρωσης της συγκεκριμένης προμήθειας είναι η πλέον συμφέρουσα από οικονομική άποψη προσφορά βάσει τιμής και βεβαίως να πληρούνται συγκεκριμένες τεχνικές προδιαγραφές που αναφέρονται στην πρόσκληση ενδιαφέροντος.

Οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να καταθέσουν προσφορά και για μέρος της ζητούμενης ποσότητας. Σε αυτή την περίπτωση θα υπάρξουν τόσοι μειοδότες όσοι απαιτούνται για να συμπληρωθεί η συνολική ζητούμενη ποσότητα του είδους, ενώ στον τελευταίο μειοδότη (δηλαδή στον οικονομικό φορέα με την μεγαλύτερη τιμή κατακύρωσης) θα ανατεθεί όση ποσότητα απαιτείται για την συμπλήρωση της απαιτούμενης συνολικής
ποσότητας.
Σε περίπτωση που υπάρχουν ισότιμες ή ισοδύναμες προσφορές, τελικός μειοδότης επιλέγεται ο μειοδότης που προκύπτει κατόπιν διαπραγμάτευσης, αφού κληθούν όλοι οι προσφέροντες που είχαν ισότιμες ή ισοδύναμες προσφορές.

Επί ποινής αποκλεισμού, οι υποψήφιοι φορείς δεσμεύονται για την παράδοση του συνόλου της ποσότητας των ειδών που θα τους κατακυρωθούν το συντομότερο δυνατό και όχι αργότερα από τις επτά (7) ημέρες από την υπογραφή της σύμβασης.

Ως προς τη σκοπιμότητα των seld test υπάρχουν ήδη ζητήματα που έχουν τεθεί από ειδικούς ασφάλειας και προστασίας του πληθυσμού και των φαρμακοποιών ενώ είναι άγνωστο πως θα διαχειριστούν οι πολίτες και το ΕΣΥ το αποτέλεσμα αυτών των τεστ.

Ακολουθούν οι τεχνικές προδιαγραφές του διαγωνισμού:

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ

Το προς προμήθεια είδος απαιτείται:
1. Να ανιχνεύει αντιγόνο SARS-CoV-2
2. Να εκτελείται σε δείγματα σιέλου ή ρινικού επιχρίσματος
3. Να μπορεί να υπάρχει μακροχρόνια φύλαξη (πλέον των 2 μηνών) σε συνθήκες θερμοκρασίας δωματίου (5 με 30 βαθμοί Κελσίου)
4. Η εκτέλεση και ολοκλήρωση της δοκιμασίας (test) να γίνεται αποκλειστικά με εξοπλισμό, που διατίθεται στη συσκευασία (kit) ώστε να μπορεί κάθε δοκιμασία (test) να διατεθεί και να γίνεται οπτική ανάγνωση των αποτελεσμάτων χωρίς συνοδό εξοπλισμό.
5. Τα test να παρέχονται είτε σε ατομική είτε σε συσκευασία περισσότερων τεμαχίων ώστε να είναι επιδεκτικά ατομικής διανομής (πχ χωρίς να είναι αναγκαίος ο διαμοιρασμός διαλυμάτων από τον χρήστη).
6. Να είναι εύκολο στην χρήση του, προοριζόμενο για ατομική χρήση και από μη επαγγελματία υγείας σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης. Ενδεικτικά:
• Να μην απαιτούνται χειρισμοί κατανομής διαλυμάτων
• Να εκτελείται με συσκευές-αναλώσιμα, που είναι μίας χρήσης, πλήρως φορητές
• Να μην απαιτείται επιπλέον υλικοτεχνικός εξοπλισμός για τη διενέργειά του εκτός της συσκευασίας
• Να παρέχονται στη συσκευασία απλές οδηγίες στα Ελληνικά με εικονίδια για την εύκολη κατανόηση της διαδικασίας από μη ειδήμονες. Στις οδηγίες να περιγράφεται το θετικό ή αρνητικό αποτέλεσμα με σαφήνεια.
• Στις ενδείξεις αποτελέσματος να υπάρχει ένδειξη εγκυρότητας της εκτέλεσης της δοκιμασίας εκτός από την ένδειξη για θετικό ή αρνητικό
7. Ο χρόνος έκδοσης του αποτελέσματος να μην ξεπερνά τα 20 λεπτά
8. Η συσκευασία (kit) να φέρει πιστοποιητικό CE-IVD τουλάχιστον για επαγγελματική χρήση, με βάση την οδηγία 98/79/EC
9. Να προσκομίζεται αποδεικτικό καταχώρησης του προϊόντος για κατ΄ εξαίρεση αυτοδιαγνωστική χρήση στην λίστα BfArM ή σε αντίστοιχη λίστα αρμόδιου φορέα άλλου κράτους ΕΕ.

Σε κάθε περίπτωση, θα πρέπει να προκύπτει σχετική ευαισθησία ≥ 80% και σχετική ειδικότητα ≥ 99 % σε σύγκριση με μοριακή (RT-PCR) μέθοδο αναφοράς, στην οποία χρησιμοποιήθηκαν τουλάχιστον 100 θετικά μέχρι τον 33ο κύκλο και 200 αρνητικά δείγματα κατ’ αντιστοιχία σε ανάλυση που διεξήχθη από φορέα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.