BioNTech: «Βουτιά» έως 10% στη μετοχή μετά τη διακοπή μελέτης για αντικαρκινικό εμβόλιο mRNA

Ισχυρές πιέσεις δέχθηκε την Παρασκευή η μετοχή της BioNTech, μετά την απόφαση της γερμανικής εταιρείας βιοτεχνολογίας να διακόψει κλινική μελέτη Φάσης 2 για πειραματική εξατομικευμένη ανοσοθεραπεία mRNA κατά του καρκίνου του παχέος εντέρου.

Η ανακοίνωση, σύμφωνα με τη Ηandelsblatt, προκάλεσε άμεση αντίδραση των επενδυτών, με τη μετοχή της BioNTech στη Νέα Υόρκη να καταγράφει ενδοσυνεδριακά απώλειες που έφθασαν περίπου το 10%.

Η μελέτη BNT122-01 αφορούσε το πειραματικό σκεύασμα autogene cevumeran, το οποίο αναπτύσσεται από κοινού από τη BioNTech και τη Genentech, εταιρεία του ομίλου Roche. Η θεραπεία εξεταζόταν ως συμπληρωματική μονοθεραπεία σε ασθενείς υψηλού κινδύνου με καρκίνο του παχέος εντέρου σταδίου ΙΙ ή ΙΙΙ, οι οποίοι είχαν υποβληθεί σε χειρουργική αφαίρεση του όγκου, αλλά παρέμεναν θετικοί σε κυκλοφορούν καρκινικό DNA.

BioNTech: Γιατί τερμάτισε τη δοκιμή

Η απόφαση για τον τερματισμό της δοκιμής ελήφθη μετά από νέα σύσταση της ανεξάρτητης επιτροπής που παρακολουθεί την ασφάλεια και την εξέλιξη της μελέτης.

Κατά την τελευταία αξιολόγηση των διαθέσιμων δεδομένων, η επιτροπή εντόπισε αριθμητική ανισορροπία στη συνολική επιβίωση μεταξύ των ομάδων θεραπείας.

Παράλληλα, εκτίμησε ότι η συνέχιση της δοκιμής ήταν απίθανο να μεταβάλει το αποτέλεσμα ως προς την αποτελεσματικότητα της θεραπείας. Για τον λόγο αυτό συνέστησε τόσο τη διακοπή της θεραπείας των ασθενών όσο και τον τερματισμό της κλινικής μελέτης.

Η BioNTech διευκρίνισε, πάντως, ότι δεν εντοπίστηκαν νέα ζητήματα ασφάλειας σχετικά με το autogene cevumeran.

Ήδη από τον Οκτώβριο του 2025 η μελέτη είχε περάσει το όριο ματαιότητας, ένδειξη ότι οι πιθανότητες να προκύψει θετικό αποτέλεσμα είχαν περιοριστεί. Τότε, ωστόσο, η επιτροπή είχε κρίνει ότι τα διαθέσιμα δεδομένα δεν ήταν ακόμη αρκετά ώριμα ώστε να εξαχθούν ασφαλή συμπεράσματα και η έρευνα είχε συνεχιστεί.

Η εξέλιξη αποτελεί ακόμη ένα πλήγμα για το συγκεκριμένο πρόγραμμα. Τον Μάρτιο η BioNTech και η Genentech είχαν σταματήσει την ανάπτυξη της ίδιας εξατομικευμένης θεραπείας για τον καρκίνο της ουροδόχου κύστης, επικαλούμενες τις αλλαγές στα πρότυπα θεραπείας.

Ωστόσο, η εταιρεία δεν εγκαταλείπει το autogene cevumeran. Μία διαφορετική μελέτη Φάσης 2 για τον καρκίνο του παγκρέατος συνεχίζεται κανονικά. Σε αυτή την περίπτωση, η θεραπεία δοκιμάζεται σε συνδυασμό με ανοσοθεραπεία και χημειοθεραπεία.

Η BioNTech σκοπεύει τώρα να αναλύσει διεξοδικά τα δεδομένα της μελέτης, προκειμένου να αντλήσει συμπεράσματα που θα μπορούσαν να αξιοποιηθούν στον σχεδιασμό μελλοντικών θεραπειών mRNA κατά του καρκίνου. Και παρά το πλήγμα, η τεχνολογία mRNA εξακολουθεί να αποτελεί βασικό πυλώνα της στρατηγικής της εταιρείας στον τομέα της ογκολογίας.