Λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τον έλεγχο νιτροζαμινών στο πλαίσιο ελέγχων σταθερότητας
Σε ανάκληση παρτίδων αντιδιαβητικού φαρμάκου προχωρούν οι ειδικοί του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τον έλεγχο νιτροζαμινών στο πλαίσιο ελέγχων σταθερότητας.
Σε ανακοίνωση του ΕΟΦ αναφέρονται τα εξής:
Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων του παραπάνω πίνακα, του φαρμακευτικού προϊόντος JANECLUC FCTABS (50+850)MG/TAB BTx60 και JANECLUC FCTABS (50+1000)MG/TAB BTx60, λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τον έλεγχο νιτροζαμινών στο πλαίσιο ελέγχων σταθερότητας.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της παραγωγού εταιρείας. Η εταιρεία DEMO S.A. ως Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
ΕΙΔΗΣΕΙΣ ΣΗΜΕΡΑ:
- Ινδονησία: 950 νεκροί, 5.000 τραυματίες και 274 αγνοούμενοι από πλημμύρες και κατολισθήσεις
- Nικόλας Καφετζιδάκης: Από τη Melia Hotels, στην ξενοδοχειακή αλυσίδα Banyan για Ελλάδα, Κύπρο και Αδριατική
- Σνάμπελ: Η επόμενη κίνηση της ΕΚΤ μπορεί να είναι η αύξηση των επιτοκίων
- ΟΠΑΠ: Συνεχίζονται οι αγορές μετοχών από Allwyn
- Βουλή: Συζήτηση στις 11:00 της επίκαιρης ερώτησης του ΠΑΣΟΚ για το κυκλοφοριακό πρόβλημα
- Briq Properties: Πούλησε δύο ακίνητα σε Βόλο και Αθήνα €4,8 εκατ.
- Η Ικτίνος πουλάει με €8,3 εκατ. τη θυγατρική της με την επωνυμία «ΙΔΕΗ ΑΕ»
- Aktor: Στο 4,70% με 5% το εύρος απόδοσης της δημόσιας προσφοράς ομολογιών
Ακολουθήστε το financialreport.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
