Λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τον έλεγχο νιτροζαμινών στο πλαίσιο ελέγχων σταθερότητας
Σε ανάκληση παρτίδων αντιδιαβητικού φαρμάκου προχωρούν οι ειδικοί του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τον έλεγχο νιτροζαμινών στο πλαίσιο ελέγχων σταθερότητας.
Σε ανακοίνωση του ΕΟΦ αναφέρονται τα εξής:
Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων του παραπάνω πίνακα, του φαρμακευτικού προϊόντος JANECLUC FCTABS (50+850)MG/TAB BTx60 και JANECLUC FCTABS (50+1000)MG/TAB BTx60, λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών κατά τον έλεγχο νιτροζαμινών στο πλαίσιο ελέγχων σταθερότητας.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της παραγωγού εταιρείας. Η εταιρεία DEMO S.A. ως Κάτοχος άδειας Κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
ΕΙΔΗΣΕΙΣ ΣΗΜΕΡΑ:
- Το νέο Διοικητικό Συμβούλιο της Ελινόιλ
- Ευρωπαϊκές αγορές: Επέστρεψαν στα κέρδη – Ράλι 8,71% από Kering
- Καφές: Άλμα 3,4% για τον Arabica στα 4,3510 δολάρια ανά λίβρα
- Ευρωπαϊκή Άμυνα 360°: Σχέδιο ετοιμότητας της ΕΕ με κοινά έργα που θα ξεκινήσουν το α΄ εξάμηνο του 2026
- Πούτιν: Μη φιλική ενέργεια οι κυρώσεις των ΗΠΑ στο ρωσικό πετρέλαιο
- Reuters: Οι πετρελαϊκές εταιρείες της Κίνας αναστέλλουν τις αγορές ρωσικού πετρελαίου λόγω κυρώσεων ΗΠΑ
- Συναντήσεις Δένδια με Χρυσοχοΐδη και Δούκα για τον Άγνωστο Στρατιώτη
- Αλλαγή ώρας την Κυριακή 26 Οκτωβρίου – Μια ώρα πίσω
Ακολουθήστε το financialreport.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
