Οι προσαρμογές γίνονται για να πληρούνται τα νέα πρότυπα θεραπείας
Η Novartis ανακοίνωσε ότι προχωρά σε προσαρμογές στην παραγωγή του αντικαρκινικού φαρμάκου ριβοκικλίμπη και έχει διακόψει προσωρινά τη χορήγηση του σε νέους ασθενείς, προκειμένου να διασφαλίσει ότι ανταποκρίνεται στις τελευταίες ρυθμιστικές οδηγίες.
Οι προσαρμογές γίνονται για να πληρούνται τα νέα πρότυπα θεραπείας -για τον καρκίνο του μαστού σε πρώιμο στάδιο- μετά από σχετικές οδηγίες σχετικά με την πρόσληψη νιτροζαμινών στα φάρμακα, όπως ανέφερε η ελβετική φαρμακευτική εταιρεία.
Οι νιτροζαμίνες είναι χημικές ουσίες που κατατάσσονται ως πιθανές καρκινογόνες ουσίες στον άνθρωπο, σύμφωνα με την ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
Η Novartis δήλωσε ότι η αλλαγή δεν επηρεάζει τη χρήση από τους ασθενείς ή την εμπορική προμήθεια του Kisqali, της εμπορικής ονομασίας της αντικαρκινικής θεραπείας, η οποία έχει εγκριθεί για τον μεταστατικό καρκίνο του μαστού.
Η κανονιστική εξέταση της ριβοκικλίμπης για τη θεραπεία του πρώιμου καρκίνου του μαστού αναμένεται να προχωρήσει κανονικά σύμφωνα με το πρόγραμμα, δήλωσε η Novartis.
ΕΙΔΗΣΕΙΣ ΣΗΜΕΡΑ:
- Η Fed μείωσε το βασικό επιτόκιο των ΗΠΑ κατά 0,25%
- Δημοσκόπηση Pulse: Μισή μονάδα κέρδισε η ΝΔ από τη ΔΕΘ – Στο 24% στην πρόθεση ψήφου
- Τζιρακιάν Profil: Ο Κασπάρ Μπατανιάν νέο ανεξάρτητο μη εκτελεστικό μέλος στο ΔΣ
- Στις Αττικές Εκδόσεις η διαφημιστική εκμετάλλευση των όψεων του πύργου Πειραιά
- Ευρωπαϊκές αγορές: Έκλεισαν με μεικτά πρόσημα – Άλμα 17% από Puma
- ΕΚΤΕΡ: Αλλαγές στα μεγέθη των οικονομικών καταστάσεων λόγω μερίσματος
- Cenergy: Στα 95 εκατ. ευρώ τα καθαρά κέρδη το α΄εξάμηνο, αυξημένα κατά 69%
- Ευρώπη Holdings: Αυξημένα έσοδα στα 18,786 εκατ. ευρώ το α΄εξάμηνο
Ακολουθήστε το financialreport.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις