Novartis: Προχωρά σε αλλαγές σε φάρμακο για τον καρκίνο του μαστού

Η Novartis ανακοίνωσε ότι προχωρά σε προσαρμογές στην παραγωγή του αντικαρκινικού φαρμάκου ριβοκικλίμπη και έχει διακόψει προσωρινά τη χορήγηση του σε νέους ασθενείς, προκειμένου να διασφαλίσει ότι ανταποκρίνεται στις τελευταίες ρυθμιστικές οδηγίες.

Οι προσαρμογές γίνονται για να πληρούνται τα νέα πρότυπα θεραπείας -για τον καρκίνο του μαστού σε πρώιμο στάδιο- μετά από σχετικές οδηγίες σχετικά με την πρόσληψη νιτροζαμινών στα φάρμακα, όπως ανέφερε η ελβετική φαρμακευτική εταιρεία.

Οι νιτροζαμίνες είναι χημικές ουσίες που κατατάσσονται ως πιθανές καρκινογόνες ουσίες στον άνθρωπο, σύμφωνα με την ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.

Η Novartis δήλωσε ότι η αλλαγή δεν επηρεάζει τη χρήση από τους ασθενείς ή την εμπορική προμήθεια του Kisqali, της εμπορικής ονομασίας της αντικαρκινικής θεραπείας, η οποία έχει εγκριθεί για τον μεταστατικό καρκίνο του μαστού.

Η κανονιστική εξέταση της ριβοκικλίμπης για τη θεραπεία του πρώιμου καρκίνου του μαστού αναμένεται να προχωρήσει κανονικά σύμφωνα με το πρόγραμμα, δήλωσε η Novartis.