Moderna: Το μεγάλο στοίχημα για το εμβόλιο κατά του καρκίνου – Τι πρέπει να αποδείξει

Ελπιδοφόρα αποτελέσματα παρουσιάζει το εξατομικευμένο εμβόλιο κατά του καρκίνου που αναπτύσσουν η Moderna και η Merck, ωστόσο η πραγματική δοκιμασία για τη νέα θεραπευτική προσέγγιση δεν περιορίζεται στην αποτελεσματικότητά της κατά τα πρώτα δύο χρόνια. Το κρίσιμο ερώτημα είναι κατά πόσο μπορεί να αποτρέψει την επιστροφή της νόσου σε βάθος χρόνου.

Σύμφωνα με ανάλυση του MarketWatch, τα αποτελέσματα της κλινικής δοκιμής Φάσης 3 για το πειραματικό εμβόλιο intismeran δείχνουν ότι ο συνδυασμός του με την ανοσοθεραπεία Keytruda της Merck μειώνει κατά 42% τον κίνδυνο υποτροπής του μελανώματος ή θανάτου, σε σύγκριση με τη χορήγηση μόνο του Keytruda.

Η μελέτη περιέλαβε περισσότερους από 1.100 ασθενείς με μελάνωμα υψηλού κινδύνου, οι οποίοι είχαν προηγουμένως υποβληθεί σε χειρουργική αφαίρεση του όγκου.

Έπειτα από περίπου δύο χρόνια παρακολούθησης, το 82,2% των ασθενών που έλαβαν τη συνδυαστική θεραπεία παρέμενε χωρίς υποτροπή, έναντι 70% όσων έλαβαν μόνο την καθιερωμένη ανοσοθεραπεία.

Γιατί έχει σημασία η μακροχρόνια προστασία

Το intismeran βασίζεται στην τεχνολογία mRNA και σχεδιάζεται ξεχωριστά για κάθε ασθενή, με βάση τις γενετικές μεταλλάξεις που εντοπίζονται στον όγκο του.

Στόχος είναι να εκπαιδεύσει το ανοσοποιητικό σύστημα να αναγνωρίζει συγκεκριμένα χαρακτηριστικά των καρκινικών κυττάρων και να επιτίθεται σε όσα ενδέχεται να έχουν παραμείνει στον οργανισμό μετά τη χειρουργική επέμβαση.

Η διαδικασία αυτή διαφέρει από τη δράση του Keytruda, το οποίο ενισχύει την ικανότητα του ανοσοποιητικού να αντιμετωπίζει τον καρκίνο, αίροντας έναν μηχανισμό που περιορίζει την ανοσολογική απόκριση.

Το MarketWatch επισημαίνει ότι το πιθανό πλεονέκτημα του εμβολίου βρίσκεται στη διάρκεια της προστασίας του. Η ανοσολογική απόκριση ενδέχεται να χρειάζεται χρόνο για να αναπτυχθεί πλήρως, γεγονός που θα μπορούσε να εξηγήσει γιατί τα οφέλη δεν ήταν εμφανή κατά τους πρώτους έξι μήνες.

Ενθαρρυντικά είναι τα δεδομένα προηγούμενης μελέτης Φάσης 2, στην οποία το όφελος διατηρήθηκε και στην πενταετία. Ο σχετικός δείκτης κινδύνου βελτιώθηκε από 0,56 περίπου στη διετία σε 0,51 στα πέντε χρόνια.

Οι συγκρίσεις με άλλες θεραπείες

Παρά τα θετικά αποτελέσματα, παραμένει ανοιχτό το ερώτημα εάν η προσθήκη του εμβολίου προσφέρει επαρκές πλεονέκτημα έναντι άλλων θεραπευτικών στρατηγικών.

Ιδιαίτερο ενδιαφέρον παρουσιάζει η προεγχειρητική ανοσοθεραπεία, κατά την οποία φάρμακα όπως το Keytruda χορηγούνται πριν από την αφαίρεση του όγκου. Προηγούμενες μελέτες έχουν δείξει ότι αυτή η προσέγγιση μπορεί επίσης να καθυστερήσει σημαντικά την υποτροπή, ενδεχομένως με χαμηλότερο κόστος.

Ωστόσο, οι επιστήμονες επισημαίνουν ότι δεν είναι ασφαλές να συγκρίνονται απευθείας αποτελέσματα διαφορετικών μελετών, καθώς υπάρχουν διαφορές στους ασθενείς και στον τρόπο χορήγησης των θεραπειών.

Η Moderna και η Merck σχεδιάζουν να επιδιώξουν την έγκριση του εμβολίου, ενώ η παρακολούθηση των συμμετεχόντων συνεχίζεται.